API (aktivna farmacevtska sestavina, običajno skrajšana kot API) se nanaša na katero koli snov ali mešanico snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji zdravil, in postane aktivna sestavina zdravil, kadar se uporablja v farmacevtskih izdelkih. Ta snov ima farmakološko aktivnost ali druge neposredne učinke pri diagnozi, zdravljenju, lajšanju simptomov, zdravljenju ali preprečevanju bolezni in lahko vpliva na delovanje ali strukturo telesa. API je osnova vsakega končnega pripravljalnega izdelka in osrednjega dela proizvodnje varna in učinkovita zdravila.
API lahko razdelimo na naslednje kategorije glede na njegov vir:
Kemična sintetična zdravila: lahko nadalje razdelimo na anorganska sintetična zdravila in organska sintetična zdravila. Anorganska sintetična zdravila so anorganske spojine (zelo malo je elementov), kot sta aluminijev hidroksid in magnezijev trizilicat, ki se uporabljata za zdravljenje želodčnih in dvanajstnih razjed; Organska sintetična zdravila so izdelana predvsem iz osnovnih organskih kemičnih surovin z nizom organskih kemičnih reakcij, kot so aspirin, kloramfenikol, kofein itd.
Naralna kemična zdravila: lahko razdelimo v dve kategoriji glede na njihov vir: Biokemični API in fitokemijski API.
Poleg tega lahko v skladu z različnimi patentnimi fazami API -ji razdelimo na razsute API -je, posebne API -je in patentirane API -je. API -ji morajo običajno iti skozi procese, kot so dodajanje pomožnih snovi in predelava, preden se opravijo v pripravke zdravil za klinično uporabo.