Natrijev prah ceftiofur

Preskusni predmeti

Specifikacije

Rezultati

Zaključki

Videz

1. beli do sivkasto rumeni prah . 2. brez vonja, higroskopski . 3. raztopi v vodi. Rahlo topno v propilen glikolu, mikro - topni v metanolu.

Skladnosti

Kvalificiran

Identifikacija (HPLC)

1. V kromatogramu zapisa pod določitvijo vsebine mora čas zadrževanja glavnega vrha testne raztopine ustrezati standardu . 2. prikazati reakcijo plamena natrijeve soli.

Skladnosti

Kvalificiran

ph

5.5~7.5

6.4

Kvalificiran

Voda

Vsebnost vode ne sme presegati 3,0%

1.5%

Kvalificiran

Test

C19H17N5O7S3, izračunano na podlagi brezvodne snovi, ne sme biti manjši od 85,0%

88.0%

Kvalificiran

Sorodna snov

Če v kromatogramu raztopine preskusnega vzorca obstajajo vrhovi nečistoče, vsota območja vrhov nečistoč ne sme biti večja od 1,5 -krat (3,0%) standarda.

Skladnosti

Kvalificiran

Jasnost in barva rešitve

I. ne sme biti debelejša od standardne rešitve motnosti 1. 2 . ne sme biti temnejša od rumene ali oranžne - rumena standardna kolorimetrična raztopina 9.

Skladnosti

Kvalificiran

Preostalo topilo acetona

Ne sme presegati 2,0%

1.2%

Kvalificiran

Bakterijski endotoksin

Količina endotoksina I na vsakih 1 mg ceftiofurja mora biti manjša od 0,20eu

Izpolnjuje

Kvalificiran